Rigevidon 21+7

Acest produs nu poate fi achizitionat online! Conform legislatiei actuale acest medicament poate fi cumparat doar direct din farmacii pe baza de reteta.

Compozitie:

Drajeuri albe
Un drajeu alb contine levonorgestrel 0,15 mg, etinilestradiol 0,03 mg si excipienti: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoza monohidrat, zahar, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidona, macrogol 6000, povidona, carmeloza sodica.

Drajeuri maron
Un drajeu maron contine fumarat feros 76,05 mg si excipienti: dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu, povidona, talc, amidon de cartofi, amidon de porumb, lactoza monohidrat, zahar carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidona, oxid rosu de fer (E 172), macrogol 6000, carmeloza sodica.

Actiune:

Rigevidon 21+7 este contraceptiv oral monofazic cu continut mic de estrogeni si progestative.
Efectul sau este bazat pe inhibarea secretiei de FSH si LH, ceea ce duce la inhibarea ovulatiei, reducerea motilitatii tubare si cresterea vascozitatii mucusului cervical. In plus, preparatul impiedica implantarea in endometru si, de asemenea, aparitia sarcinii, prin reducerea probabilitatii penetrarii spermatozoizilor.

Indicatii:

Contraceptie orala.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului; tumori maligne de san sau uter cunoscute, suspectate sau in antecedente; cancer estrogeno-dependent (ex.cancer endometrial) cunoscut sau suspectat; tumori hipofizare: sarcina cunoscuta sau suspectata; hemoragii genitale nediagnosticate: boli tromboembolice (arteriale sau venoase) sau antecedente tromboembolice; afectiuni cardiovasculare: coronaropatii, valvulopatii, hipertensiune arteriala severa; tulburari cerebrovasculare; afectiuni hepatice severe sau recente (sindrom Dubin-Johnson sau Rotor); antecedente de icter colestatic de sarcina sau de prurit intens; patologie oculara de origine vasculara; herpes gestational in antecedente; otoscleroza agravata in timpul sarcinii; siclemie; colagenoze; porfirie.
In perioada utilizarii produsului se recomanda efectuarea controlului medical la fiecare 2-3 luni, in cazul pacientelor cu afectiuni ale functiei hepatice
Tratamentul trebuie continuat si in cazul sangerarilor intermenstruale deoarece. in mod obisnuit, acestea inceteaza spontan. Sangerarile intermenstruale persistente sau repetate impun efectuarea unui examen medical pentru a exclude eventualitatea unor leziuni organice.
In caz de varsaturi si/sau diaree, administrarea produsului trebuie continuata, dar trebuie utilizate si alte metode contraceptive non-hormonale.
Frecventa incidentei afectiunilor tromboemboiice, infarctului cerebral si miocardic si hemoragiei subarahnoidiene poate sa creasca in cazul pacientelor care utilizeaza contraceptive orale care contin estrogeni. Riscul creste odata cu varsta, mai ales la fumatoare.
Din acest motiv, pacientelor cu varste de peste 30 de ani, li se recomanda intreruperea definitiva a fumatului.
Administrarea produsului trebuie intrerupta cu cel putin 3 luni inaintea unei sarcini planificate.
Rolul celor 7 drajeuri de culoare maron este de a pastra ritmul de administrare regulat. Desi continutul lor in fumarat feros nu este suficient pentru a trata anemia produsa de deficienta fierului. Acest continut trebuie avut in vedere in cazul administrarii de alte preparate cu fier.

Mod de administrare:

Se incepe cu un drajeu de culoare alba zilnic (pe cat posibil in acelasi moment al zilei), timp de 21 zile, cu incepere din prima zi a ciclului menstrual. in urmatoarele 7 zile (ziiele 22-28), se administreaza zilnic cate 1 un drajeu de culoare maron. in aceasta perioada de 7 zile, apare o sangerare asemanatoare cu sangerarea menstruala. Dupa trecerea celor 7 zile, se incepe administrarea urmatorului set de 21 drajeuri de culoare alba (adica la exact 4 saptamani de la administrarea primului drajeu, in aceeasi zi a saptamanii). Tratamentul continua si in acest caz, cu administrarea celor 7 drajeuri de culoare maron.
Acelasi mod de administrare trebuie aplicat si in cazul cand se trece la administrarea de Rigevidon 21+7 dupa ce, anterior, a fost utilizat un alt contraceptiv oral si anume:
-la trecerea de la contraceptive orale combinate cu ciclu de administrare de 21 de zile, primul drajeu Rigevidon 21+7: trebuie administrat dupa o pauza de 7 zile (dupa o pauza de 6 zile daca preparatul contraceptiv anterior avea 22 comrenate;
-la trecerea de la contraceptive orale combinate cu ciclu de administrare de 28 zile, administrarea drajeurilor Rigevidon 21+7 trebuie facuta in modul mentionat anterior, fara nici o pauza.
-la trecerea de la contraceptive care contin exclusiv progesteron primul drajeu Rigevidon 21+7 trebuie administrat in prima zi a menstruatiei, chiar daca, in aceeasi zi, a fost administrat de la produsul contraceptiv (pilula) cu progesteron. Nu sunt recesare masuri contraceptive suplimentare.
Dupa nastere sau dupa avort, administrarea primului drajeu nu se va face inainte de prima zi a primului ciclu menstrual care urmeaza dupa ciclul menstrual bifazic.
Din cauza ovulatiei premature, primul ciclu bifazic poate fi mai scurt decat obisnuit. Daca administrarea primului drajeu se face in prima zi a sangerarii spontane este posibil ca produsul sa nu poata preveni ovulatia prematura si, de aceea, contraceptia poate fi mai putin sigura in primele 2 saptamani ale ciclului.
Daca s-a omis administrarea unui drajeu la timpul obisnuit, acest drajeu trebuie administrat in decursul urmatoarelor 1-2 ore.
Daca exista un interval mai mare de 36 de ore intre doua administrari, contraceptia nu va mai fi considerata sigura.
Totusi, pentru a preveni sangerarea prematura, tratamentul va fi continuat - cu exceptarea drajeului (drajeurilor) omis(e) - din blisterul deja inceput.
In aceasta perioada, se recomanda asocierea cei alte metode contraceptive non-hormonale alta decat metoda calendarului si a masurarii temperaturii.
Regulile mai sus mentionate, referitoare la omiterea administrarii drajeurilor, nu se aplica la administrarea drajeurilor de culoare maron, intrucat acestea nu au continut hormonal.
Tulburari gastro-intestinale: Varsaturile sau diareea pot reduce eficacitatea produsului, prin impiedicarea absorbtiei complete. in timpul tulburarii gastro-intestinale si 7 zile dupa aceea, trebuie luate masuri contraceptive suplimentare (metode de bariera sau spermicide). Laxativele usoare nu afecteaza actiunea contraceptiva.

Reactii adverse:

Greata, varsaturi, dureri de cap, tensiune la nivelul sanilor, modificarea greutatii corporale si a libidoului, stare depresiva, cloasma,sangerari intermenstruale, intoleranta la lentile de contact. Rar, pot aparea: cresterea nivelului seric al trigliceridelor si glucozei in sange, scaderea tolerantei la glucoza, hipertensiune arteriala, embolismpulmonar, tromboembolism, infarct miocardic, afectiuni cerebrovasculare (embolism cerebral, accident vascular cerebral), tromboza venelor membrelor inferioare, a venelor pelviene mici, a venelor retiniene si mezenterice, tromboza venoasa profunda, tromboflebita profunda, hepatita, boli ale colecistului, icter, eruptii cutanate, alopecie, modificari trofice vaginale, micoza vaginala, oboseala, diaree.

Precautii:

inainte de inceperea administrarii preparatelor este necesara efectuarea unui control general si examen ginecologic (masurarea tensiunii arteriale, determinarea glucozei din urina, teste functionale hepatice, examenui sanilor, frotiul citologic vaginal), pentru a exclude existenta unei sarcini sau a afectiunilor care prezinta risc mare.
in perioada administrarii Rigevidon 21+7, este necesara efectuarea controlului medical la intervale de aproximativ 6 luni.
Contraceptia orala poate fi inceputa odata la aproximativ 6 luni de la vindecarea hepatitei virale (odata cu normalizarea parametrilor hepatici).
Rar, pe parcursul tratamentului cronic cu hormoni sexuali au fost observate tumori hepatice benigne si foarte rar maligne, care au condus, uneori, la sangerari intraabdominale cu potential letal.
in cazul in care apar dureri severe in regiunea abdominala superioara si cand se constatata marirea ficatului sau semne de sangerare intraabdominala, se poate suspecta o tumora hepatica. in aceste cazuri, se va intrerupe administrarea produsului.
Daca sangerarea menstruala nu apare, utilizarea contraceptivului trebuie intrerupta pana la excluderea unei eventuale sarcini.

Interactiuni:

Asocieri contraindicate:
- ritonavir: exista riscul scaderii eficacitatii contraceptiei, prin scaderea concentratiei estrogenului. Este recomandata utilizarea altor masuri contraceptive, in special a metodelor de protectie mecanica.

Asocieri nerecomandate:
-anticonvulsivantele(carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primadona, griseofulvina, rifabutina, rifampicina. Prin cresterea metabolizarii hepatice a substantelor active, inductorii enzimatici scad eficacitatea contraceptivelor in timpul administrarii si perioada terminarii tratamentului. Este recomandata utilizarea altor masuri contraceptive, in special a metodelor de contraceptie mecanica.
-antibioticele (ampicilina, cloramfenicolul, neomicina, penicilina V, sulfonamidele, tetraciclinele), dihidroergotamina, tranchilizantele, fenilbutazona, se presupune ca au capacitatea reduce eficacitatea contraceptivelor orale ((trebuie utilizate alte metode contraceptive, nehormonale)
-anticoagulantele, derivatii Cumarinici sau indadionici (trebuie determinat timpul de protrombina si, daca este necesar, trebuie modificata doza de anticoagulante).
-antidepresivele triciclice, maprotilina, beta-blocantele (biodisponibilitatea acestora, precum si riscul de toxicitate, pot fi crescute).
-antidiabeticele orale, insulina (poate fi necesara ajustarea dozelor).
-bromocriptina (reducerea efectului).
-medicamentele hepatotoxice, in special dantrolen (poate creste hepatotoxicitatea, in special la femeile cu varste peste 35 ani).

Asocieri de care trebuie sa se tina seama:
-ciclosporina Rigevidon 21+7 poate duce la cresterea concentratiei plasmatice a ciclosporinei, precum si la cresterea nivelurilor transaminazelor si creatininei, prin inhibarea eliminarii hepatice a ciclosporinei.
-flunarizina: exista riscul aparitiei galactoreei, deoarece flunarizina creste sensibilitatea tesutului mamar la prolactina.

Atentionari speciale:

Nu se recomanda administrarea de Rigevidon 21+7 la femeile cu trombembolism sau cu tulburari de coagulare in antecedentele heredocolaterale.
Trebuie acordata o atentie speciala in cazurile de diabet zaharat afectiuni cardiace de origine non-ischemica, hipertensiune arteriala, insuficienta renala, varice, flebita, otoscleroza, scleroza multipla, epilepsie, chorea minor, porfirie intermitenta, tetanie latenta, astm bronsic, tumora uterina benigna, endometrioza sau mastopatie.
Administrarea produsului trebuie intrerupta imediat, in urmatoarele situatii:
- semnalarea, pentru prima data, a unor dureri de cap de tip migrenos sau neobisnuit de severe si daca-sunt suspiciuni de tulburari de vedere acute, de tulburari senzoriale, de tromboze sau infarct;
- cresterea pronuntata a tensiuni arteriale, icter sau hepatita fara icter, prurit generalizat, epilepsie sau incidenta crescuta a crizelor epileptice;
- cu 6 saptamani inainte de interventii chirurgicale planificate si in caz de imobilizare indelungata la pat (de ex. dupa accidente), precum si in sarcina.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Contraceptivele orale combinate nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; totusi pacientele trebuie avertizate de riscul mic de aparitie a unor reactii adverse nervos centrale.

Sarcina si alaptarea:

Sarcina este un motiv de intrerupere imediata a tratamentului, deoarece unele investigatii arata ca administrarea contraceptivelor orale in perioada de instalare a sarcinii poate creste usor riscul de malformatii fetale.
Contraceptivele orale combinate pot reduce cantitatea de lapte matern.

Supradozaj:

Nu s-au inregistrat efecte grave in urma ingestiei unor cantitati meri de contraceptive orale nici chiar la copii mici. La femei, supradozajul poate produce greata si instalarea sangerarii menstruale. De aceea, de aceea in general nu este necesar tratamentul supradozajului. Totusi, daca supradozajul este descoperit in primele doua-trei ore si pare important, incat sa necesite tratament, poate fi necesar lavaj gastric. Nu exista un antidot specific si orice tratament trebuie sa fie simptomatic.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj, prezentare:

Cutie cu un blister a 28 drajeuri si un plic.

„Farmablu.ro face eforturi permanente pentru a pastra acuratetea informatiilor din acesta prezentare. Rareori acestea pot contine mici inadvertente: fotografia are caracter informativ si poate contine detalii sau caracteristici neincluse in produsul livrat, unele specificatii sau pretul, pot fi modificate de catre producator fara preaviz sau pot contine erori de operare. Toate promotiile prezente in site sunt valabile in limita stocului. Va stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.”

0 comentarii

Adauga un comentariu:

Nume:(*) Email:(*)

Voteaza produs: -selecteaza- 1 stea 1+1/2 stele 2 stele 2+1/2 stele 3 stele 3+1/2 stele 4 stele 4+1/2 stele 5 stele

Comentariu: